山东省新修订药品GMP认证检查情况分析

• 作者: 柏建学 韩莹
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 GMP认证 2010年修订 缺陷项目
• 年，卷（期）: 2013,（7）
• 所属期刊栏目: 工业药学
• 页码范围: 422-424
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 2462字
• 语种: 中文

摘要

药品GMP(2010年修订)对药品生产质量管理提出了更加科学、更加全面的要求.自2011年3月1日发布实施以来,药品生产企业投入了大量的资金和精力,完善软、硬件系统,提升质量管理水平.我省自2011年6月启动新修订药品GMP认证检查,从检查情况看,企业尚存在部分问题.本次调研旨在通过对新修订药品GMP检查缺陷项目的 调查、分析,发现企业实施新修订药品GMP过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GMP的实施提供技术参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩莹		14	43	4.0	6.0
2	柏建学		2	6	2.0	2.0