药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

• 作者: 江映珠 邹毅
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品GMP认证 风险管理 现场检查
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 所属期刊栏目: 药理学与药事管理
• 页码范围: 302-304
• 分类号: R95
• 字数: 3573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2010.03.022

摘要

目的 探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制.方法 以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效方法,以消除或降低现场检查质量风险,提高药品GMP认证检查质量.结果 与结论随着药品GMP认证检查的深入开展,应该深刻地认识现场检查的质量风险,并运用风险管理科学方法有效控制现场检查质量风险,以确保药品GMP认证工作质量.