关于《药品GMP认证检查评定标准》7509条的讨论

• 作者: 孙艳霞 杜宏伟
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 《药品GMP认证检查评定标准》 药品生产企业 建议
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 7-8
• 分类号: R954
• 字数: 2803字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.02.005

摘要

目的 讨论<药品GMP认证检查评定标准>(2007)7509条(以下简称7509务)的科学性和合理性,提出修订建议.方法 从立法、国家监管、社会效应等方面讨论7509条的科学性、合理性和存在的不足.结果 提出了对7509条的修订建议.结论 <药品GMP认证检查评定标准>的科学性、合理性对药品生产企业至关重要,国家应定期对其进行修订,并加强对物料生产、经营企业的监管,保证药品生产用物料符合标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜宏伟		9	41	4.0	6.0
2	孙艳霞		5	15	3.0	3.0