我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究

• 作者: 邵蓉 颜建周
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 新修订GMP认证 专职GMP检查员 退出机制
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 311-314,318
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 6087字
• 语种: 中文

摘要

本文在分析我国新修订GMP认证工作现状的基础上，从认证理念、认证成本、融资渠道和认证配套机制等方面总结了当前新修订GMP认证中遇到的困境。以此为依据，结合山东等典型省份的实践经验提出转变企业消极对待新修订GMP认证的观念，加快认证进度；开拓融资渠道，缓解企业认证资金压力；设置专职的GMP检查员队伍，提高认证效率；健全市场退出机制，消除拟退出企业后顾之忧等推进我国新修订GMP认证工作的政策建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学医药产业发展研究中心	515	2806	25.0	32.0
2	颜建周	中国药科大学医药产业发展研究中心	67	140	7.0	8.0