药物杂质研究中风险控制的几个关键问题研究

• 作者: 邱秀风 刘金花 蓝晓露 曾磊
• 来源期刊: 东方药膳
• 关键词: 药物杂质 风险控制 关键问题 应对策略
• 年，卷（期）: 2019,（24）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 267-268
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

为不断提升药物效果,有效应对药物杂质带来的风险,实现药物生产的可控性.越来越多的技术团队、研究人员逐步认识到药物杂质处理的重要性,并积极探索药物杂质的处理手段,取得了较好的实践效果,初步实现了药物杂质风险的可控性.文章在充分吸收借鉴过往有益经验的基础上,认真做好思想转变,创新工作方法,不断提升风险控制能力,旨在构建起完善的药物杂质应对机制,形成可操作的杂质风险控制方案.