制药企业与CRO合作中的风险分析与完善管理的初步研究

• 作者: 刘雪松 王霞
• 来源期刊: 健康大视野
• 学科: 医学
• 关键词: 制药企业 新药研发 CRO 风险分析 完善管理
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 16
• 页数: 1页
• 分类号: R95
• 字数: 3217字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0019.2019.19.018

摘要

近年来,制药企业与CRO合作中存在的多种风险问题始终影响着药企的新药研发进程.随着医药产业竞争不断加剧,一些制药企业基于成本等因素的考量,越来越青睐于把医药研发外包给新兴的CRO.制药企业从CRO方获取战略、管理、技术以及质量等方面的支持,使其得以保持持续的竞争优势的同时,也蕴涵着较多风险,并对制药业选择CRO的价值实现产生重大影响.因此,制药业如何对CRO进行管理,以减少风险,是至关重要的一环.