药用胶囊中6种合成色素高效液相色谱法的测定及不确定度

• 作者: 刘惠霞 邓树强
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 明胶空心胶囊 合成色素 高效液相色谱法 不确定度
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 41-46
• 页数: 6页
• 分类号: R927.2
• 字数: 5544字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2020.02.008

摘要

目的 建立药用明胶空心胶囊中6种合成色素(柠檬黄、苋菜红、诱惑红、胭脂红、亮蓝、赤藓红)测定的高效液相色谱法(HPLC),并分析测得的不确定度.方法 选择市场流通的1批明胶空心胶囊作为研究对象,建立6种合成色素的HPLC测定方法 ,并对不确定度进行分析.结果 建立6种合成色素的HPLC测定方法 ,该法测定6种合成色素专属性良好,不受明胶干扰,在1～100μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度线性相关,溶液在48 h内稳定,精密度和准确度符合样品分析要求,可用于6种人工合成色素的测定.空心明胶胶囊中存在柠檬黄、苋菜红、诱惑红、胭脂红、亮蓝、赤藓红残留,浓度分别为5.04、39.24、7.24、12.02、1.64和7.34μg/g.不确定度分析显示,该法测定合成色素的不确定度来源为样品称量和定容、HPLC测定、对照品溶液和重复测量,取置信概率为95％,k=2,6种合成色素测定的扩展不确定度分别为0.022、0.022、0.021、0.021、0.021和0.020μg/g.结论 建立明胶空心胶囊中人工合成色素的HPLC含量测定方法 ,精密度和准确度均符合要求,试验过程中引入的不确定度小,方法 简单、准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓树强	惠东县人民医院药剂科	4	1	1.0	1.0
2	刘惠霞	惠东县人民医院药剂科	5	1	1.0	1.0