胶体金免疫层析法检测新型冠状病毒IgM/IgG抗体的临床评价与应用

• 作者: 卫明 吕欣 吴勇进 张稳健 彭华丽 彭问文 李顺清 杨楷 盖中涛 马杰 黄驰
• 来源期刊: 病毒学报
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗体检测 胶体金 IgM抗体 IgG抗体
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 新型冠状病毒研究专题论著
• 页码范围: 348-354
• 页数: 7页
• 分类号: R373.3+2|R373.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13242/j.cnki.bingduxuebao.003676

摘要

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染暴发流行已成为全球公共卫生事件,急需快速有效的现场诊断试剂.为探讨SARS-CoV-2病毒IgM/IgG抗体胶体金免疫层析法检测效果及临床应用价值,本研究选取304例新冠肺炎临床诊断病例、114例SARS-CoV-2核酸检测阴性的正常人(138)及其他发热伴呼吸道症状病例(64),采用胶体金法对采自上述病例的血浆或血清标本进行IgM和IgG抗体检测,并选取部分病例进行了全血和血浆或血清标本的检测同源性比较,进一步对304例临床诊断病例的病毒核酸、IgM/IgG抗体的时间分布进行了分析.结果 显示,304临床诊断病例中,SARS-CoV-2核酸检测阳性病例为105例,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体的敏感性分别为76.2％(80/105)和86.6％(91/105),IgM/IgG抗体阳性总体符合率为96.1％(101/105);核酸、抗体均为阴性者为73例;其余126例临床诊断病例中,IgM阳性率为69.2％ (87/126),IgG阳性率为98.3％ (125/126),IgM/IgG总体符合率为100％ (126/126).健康人和其他发热病人中,IgM和IgG检测特异性分别为99％(200/202)和98％(198/202).同源全血与血浆或血清标本抗体检测结果的总符合率为99％,显示两者具有高度一致性.本研究提示,胶体金法检测SARS-CoV-2抗体有较好的敏感性及特异性,可用于临床辅助诊断和流行病学调查等,具有较广泛的应用场景,在新冠肺炎疫情防控中具有一定的应用价值.