从国际非专利名称纵观全球生物药发展

• 作者: 曹萌 赵宇豪 郭中平
• 来源期刊: 中国生物工程杂志
• 学科: 生物学
• 关键词: 生物药 国际非专利名 上市 靶点 适应证 前沿生物制品
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 行业分析
• 页码范围: 154-165
• 页数: 12页
• 分类号: Q819
• 语种: 中文
• DOI: 10.13523/j.cb.1907011

摘要

生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础.世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系.从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭中平		36	62	4.0	6.0
2	曹萌		1	1	1.0	1.0
6	赵宇豪		1	1	1.0	1.0