阿戈美拉汀片溶出度测定的方法研究

• 作者: 刘雪赟 胡天骄
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿戈美拉汀片 溶出度 高效液相色谱法 桨法
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 218-221
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.02.009

摘要

目的 建立阿戈美拉汀片溶出度的测定方法.方法 采用Phenomenex C18色谱柱(150 mm×4.6mm),流动相为乙腈-水(45∶55),检测波长为231 nm,流速为1 mL·min-1.按《中国药典》2015年版二部附录XC溶出度测定第二法,采用溶出仪,通过对转速、取样时间、溶出介质的优化选择,确定阿戈美拉汀片溶出度的测定方法.结果 阿戈美拉汀片的线性范围为0.0106～0.028 66mg·mL-1,样品的溶出度均一性良好,以0.3％十二烷基硫酸钠为溶出介质,取样时间为30 min,转速为100r·min-1,溶出度均不低于80％.结论 本法可用于阿戈美拉汀片溶出度的测定,能有效控制药品的质量,为提高阿戈美拉汀片的质量标准提供依据.