伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤安全性的meta分析

• 作者: 李文东 郭晓笛 陈京龙
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 伊匹木单抗 抗肿瘤药,免疫类 抗肿瘤联合化疗方案 药物相关副作用与不良反应 meta分析
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 385-392
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20190313-00251

摘要

目的 系统评价免疫检查点抑制剂伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤的安全性. 方法 检索有关数据库(截至2020年4月30日),收集伊匹木单抗联合化疗(试验组)与安慰剂联合相同方案化疗(对照组)治疗晚期实体肿瘤的随机对照试验(RCT),结局指标含治疗相关不良事件(AE),包括乏力、皮疹、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、丙氨酸转氨酶(ALT)增高和天冬氨酸转氨酶(AST)增高等.采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3统计软件及R软件进行meta分析.效应值为相对危险度(RR)及其95％置信区间(CI). 结果 纳入分析的RCT共5项(治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌各2项,转移性黑色素瘤1项),包括2 532例患者,其中试验组1 335例,对照组1 197例.质量评价结果显示,5项RCT均为高质量研究.meta分析结果显示,试验组治疗相关1～5级AE和3～5级AE发生率均明显高于对照组[87.27％(1 165/1 335)比82.04％(982/1 197),RR=1.07,95％CI: 1.03～1.10, P＜0.001;50.26％ (671/1 335)比37.68％(451/1 197),RR=1.40,95％CI:1.07～1.82,P=0.010];亚组分析结果显示,仅转移性黑色素瘤试验组与对照组之间治疗相关1～5级AE和3～5级AE发生率差异有统计学意义[98.79％(244/247)比94.02％(236/251),RR=1.05,95％CI: 1.02～1.09, P=0.005;56.28％(139/247)比27.89％(70/251),RR=2.02,95％CI: 1.61～2.53,P＜0.001].常见AE的分析结果显示,试验组皮疹、腹泻和肝损伤发生风险增加(均P＜0.05),2组治疗相关病死率差异无统计学意义[1.05％(14/1 335)比0.42％(5/1 197),x2=3.374,P=0.066]. 结论 伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤AE发生风险高于单纯化疗,尤其是免疫相关AE,临床应用时应提高警惕.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈京龙	首都医科大学附属北京地坛医院肿瘤内科	24	56	5.0	7.0
2	李文东	首都医科大学附属北京地坛医院肿瘤内科	12	47	5.0	6.0
3	郭晓笛	首都医科大学附属北京地坛医院肿瘤内科	11	50	5.0	7.0