高载药量尼莫地平无定形固体分散体溶出及稳定性研究

• 作者: 何海冰 唐星 张璐 马丹阳
• 来源期刊: 中国药剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 无定形固体分散体 热熔挤出法 尼莫地平 溶出度 稳定性 无定形-无定形相分离
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 页码范围: 38-48
• 页数: 11页
• 分类号: R94

摘要

目的探究高载药量固体分散体溶出度及稳定性差的原因。方法以羟丙基纤维素(HPC)作为载体通过热熔挤出法制备尼莫地平固体分散体,应用DSC、PXRD、FT-IR和SEM等方法对固体分散体进行表征,同时通过光纤光谱仪测定聚合物对药物超饱和溶液的稳定作用。结果药物的存在状态均为非晶态,载药量质量分数为10%时,累积溶出百分数可达到90%,而一旦载药量质量分数超过60%,溶出度与原料药相比无改善。SEM照片可观察到载药量质量分数为80%与90%的固体分散体表面存在药物聚集体。结论高载药固体分散体主要是由于发生无定形-无定形相分离,形成无定形聚集体,同时聚合物对结晶的抑制作用有限,因此高载药固体分散体不仅固态储存状态不稳定,在溶出的过程中也难保持超饱和状态,溶出度提高有限。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何海冰	沈阳药科大学药学院	34	176	8.0	12.0
2	唐星	沈阳药科大学药学院	226	1302	22.0	27.0
3	张璐	沈阳药科大学药学院	2	0	0.0	0.0
4	马丹阳	沈阳药科大学药学院	2	0	0.0	0.0