诊断试验准确性研究设计及临床应用

• 作者: 刘晓清 张丽帆
• 来源期刊: 协和医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 诊断试验 研究设计 临床应用
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究与循证医学
• 页码范围: 96-101
• 页数: 6页
• 分类号: R-1
• 字数: 4962字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-9081.20190276

摘要

新的诊断方法在临床开展之前,必须经由严格设计的诊断试验准确性研究进行评价.诊断试验准确性研究设计包括应用PICOS(P:Patient;I:Intervention;C:Comparison;O:Outcome;S:Study design)原则构建研究问题、确定诊断金标准、选择具有代表性的研究对象、估算样本量、同步盲法比较诊断试验与金标准结果、确立最佳截点值、评价诊断准确性以及遵循诊断准确性研究报告规范进行论文报告8个方面.诊断试验的准确性指标包括灵敏度、特异度、预测值和似然比.其中,诊断试验的似然比可帮助医生从验前概率获得验后概率.当医疗环境与研究环境相似、收治患者符合研究入组标准时,应用诊断试验研究的似然比有助于对目标疾病进行诊断与鉴别诊断.