国产乳酸环丙沙星滴眼液中抑菌剂使用合理性分析

• 作者: 于琦 史春辉 娄志红 肖宇 谷思成
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 乳酸环丙沙星滴眼液 抑菌剂 存活菌数计数方法 抑菌效力 有效浓度。
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 311-314,封3
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文

摘要

目的 通过调查国产乳酸环丙沙星滴眼液抑菌剂的使用情况,对本品抑菌剂使用的合理性进行分析.方法 参考ChP2015四部通则1105,采用菌数计数法,通过方法适用性试验确定各时间各浓度点的存活菌数.参照ChP2015四部通则1121,评价各企业样品的抑菌效力是否满足控制要求.结合抑菌效力结果及各企业处方,讨论抑菌剂使用的合理浓度.结果 3个企业提供的处方中,2家企业使用苯扎溴铵,1家企业使用羟苯乙酯.抑菌剂含量均达标80.0％～120.0％的要求.使用苯扎溴铵为抑菌剂两企业抑菌效力均能达到A级,但存在添加过量的问题,使用羟苯乙酯作为抑菌剂的企业抑菌效力仅能达到B级,存在安全隐患.结论 国产乳酸环丙沙星滴眼液中的抑菌剂存在处方不合理问题,有较大的优化空间,抑菌剂的使用应满足最低有效原则.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	娄志红		23	78	6.0	8.0
2	肖宇		21	36	3.0	5.0
3	史春辉		4	13	2.0	3.0
4	于琦		6	5	1.0	1.0
5	谷思成		2	1	1.0	1.0