羟丁基壳聚糖护创敷料无菌检查方法的建立

• 作者: 刘思敏 岳卫华 张娟 李梦玉
• 来源期刊: 北京生物医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 羟丁基壳聚糖护创敷料 无菌检查 薄膜过滤法 抑菌性 方法适用性检查
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 165-168,185
• 页数: 5页
• 分类号: R318
• 字数: 3410字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3208.2020.02.009

摘要

目的 建立羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查方法,为该类产品的无菌检查提供参考依据.方法 根据《中国药典》2015年版无菌检查法(四部通则1101)相关要求,采用薄膜过滤法进行方法适用性检查,以2～8℃的0.1％蛋白胨水作为稀释液和冲洗液,将样品溶解并将供试液全部过滤后,用2～8℃的0.1％蛋白胨水冲洗滤膜,冲洗量为500 mL(每膜每次冲洗量不超过100 mL),培养基用量为100 mL.结果 与对照组相比,实验组中药典规定的6种阳性菌株均生长良好,说明该测试品的该检验量在该检验条件下抑菌性已被有效消除.结论 所建立的方法能用于羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘思敏		6	7	1.0	2.0
2	岳卫华		26	26	2.0	3.0
3	李梦玉		2	1	1.0	1.0
4	张娟		2	0	0.0	0.0