莫匹罗星软膏的质量评价

• 作者: 席志芳 张秉华 梁亚伟 王小亮 绳金房 衷红梅 赵蒲中
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 莫匹罗星软膏 质量评价 药品标准 有关物质 透皮吸收
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 252-258
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国内不同企业生产的莫匹罗星软膏的质量.方法 按照现行质量标准检验结合探索性研究,包括对产品的有关物质、聚乙二醇含量、黏度、粒度、酸碱度、透皮吸收等的考察,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 抽取的127批样品,按国家标准检验合格率为100.0％.探索性研究结果表明,酸碱度测定结果均近中性;6个生产企业样品杂质种类和水平相近;但黏度、粒度、透皮吸收等存在差异.结论 目前莫匹罗星软膏总体质量较好;现行标准需进一步完善,建议增/修订有关物质检测方法;建议企业对莫匹罗星软膏剂的处方、工艺进行再评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	绳金房		29	160	8.0	11.0
2	席志芳		13	33	4.0	5.0
3	衷红梅		15	39	4.0	5.0
4	张秉华		29	108	6.0	10.0
5	王小亮		22	22	3.0	3.0
6	梁亚伟		3	0	0.0	0.0
7	赵蒲中		4	2	1.0	1.0