莫匹罗星软膏有关物质测定方法的建立

• 作者: 席志芳 张秉华 梁亚伟 王小亮 绳金房 衷红梅 赵蒲中
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 莫匹罗星软膏 有关物质 高效液相 杂质检测
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 306-310
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立莫匹罗星软膏有关物质HPLC分析方法.方法 采用Agilent Zorbax C8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温:30℃,流动相:以pH5.7乙酸铵溶液-四氢呋喃不同比例线性梯度洗脱,流速:0.8mL/min,检测波长:240nm,进样量:20μL.结果 莫匹罗星及莫匹罗星杂质C、D、E分别在25～100μg/mL浓度范围内线性关系良好;定量限分别为0.016、0.047、0.019及0.020μg;杂质C、D和E的平均回收率分别为103.7％、98.6％和93.9％;重复性RSD均小于1.0％;酸、碱、高温、氧化、光照强制降解试验证明方法的专属性良好.结论 所建立的方法专属性、准确性及耐用性均良好,可用于莫匹罗星软膏有关物质的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	绳金房		29	160	8.0	11.0
2	席志芳		13	33	4.0	5.0
3	衷红梅		15	39	4.0	5.0
4	张秉华		29	108	6.0	10.0
5	王小亮		22	22	3.0	3.0
6	梁亚伟		3	0	0.0	0.0
7	赵蒲中		4	2	1.0	1.0