双根口服液含量测定方法的建立及鉴别方法的改进

• 作者: 付桂英 孙燕 李涛 蒋培培
• 来源期刊: 武警后勤学院学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 双根口服液 质量标准 (R,S)-告依春 对香豆酸 含量测定 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-6
• 页数: 6页
• 分类号: R286
• 语种: 中文

摘要

[目的]建立双根口服液中主要成分含量测定方法,并对其鉴别方法进行改进.[方法]采用薄层色谱法(thin Layer chromatography,TLC)对制剂中的大黄、射干、甘草、淡豆豉进行鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的(R,S)-告依春、对香豆酸进行含量测定,色谱柱均为Thermo C18,流动相分别为甲醇-0.02％磷酸溶液(7:93,v/v)、乙腈-0.3％醋酸溶液(梯度洗脱),检测波长分别为245、310 nm,流速均为1.0 ml/min,柱温分别为30 q℃、40℃,进样量分别为10、20μl.[结果]在大黄、射干、甘草、淡豆豉TLC供试品图谱中,在与对照图谱相应位置上显相同颜色的斑点.(R,S)-告依春、对香豆酸的线性范围分别为2.12～106.00μg/ml、0.50～ 100.25 μg/ml (r=-0.9997、0.9997),平均加样回收率分别为100.83％、96.83％[相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)=1.65％、2.85％,n=9],平均含量分别为0.84、0.72 mg/支(n=3).[结论]本研究所建标准可用于双根口服液的质量控制.