奇正消痛贴膏安全性评价研究

• 作者: 关英杰 方赛男 杨思红 温建民 白雪 邱小明 陈薇
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 安全性 奇正消痛贴膏 循证评价
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 431-438
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/j.cjim.20191118.456

摘要

目的 旨在通过文献计量分析与循证评价相结合的方法,对奇正消痛贴膏的安全性进行评价.方法 系统全面地检索的中文数据库包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VlP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和英文数据库包括美国国立医学图书馆(PubMed)、Cochrane图书馆(Cochrane Library),以及国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心数据库(检索时间为各数据库建库至2019年4月),纳入奇正消痛贴膏的所有临床研究.对纳入的研究采用R3.5.3软件对纳入研究不良反应/事件的发生率进行Meta分析,并通过亚组分析探讨影响奇正消痛贴膏不良反应/事件发生的因素,对不能进行Meta分析的研究进行描述性分析.结果 共纳入随机对照试验(RCT) 62项,非随机对照试验(CCT)9项,病例系列15项,和病例报告8项.86项RCT/CCT/病例系列研究中使用奇正消痛贴膏者8 111例,累计出现不良反应/事件579例,Meta结果显示:奇正消痛贴膏不良反应/事件发生率为3.73％ (95％ CI[2.57％,5.10％]).奇正消痛贴膏不良反应/事件主要是接触性皮炎,其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程均无显著关联.结论 文献分析数据表明奇正消痛贴膏不良反应/事件主要表现为皮肤过敏,其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程长短均无显著关联.