低值医用耗材全生命周期UDI管理探索与实践

• 作者: 奚圆 安峥 张铁山 陈学斌 陈帅 高敏 高海鹏
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 低值医用耗材 医疗器械唯一标识 全生命周期管理 实践探索
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 智慧监管专栏
• 页码范围: 427-432
• 页数: 6页
• 分类号: R197.39
• 字数: 4047字
• 语种: 中文

摘要

医用耗材的医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)管理是实现其精细化管理的基础,UDI标识的实施能够促进医用耗材的规范使用.目前,医用耗材的UDI管理主要集中在高值医用耗材领域,缺少成熟的低值医用耗材的UDI管理模式.本研究以一次性输液器为例,试点开展了基于UDI的低值医用耗材从生产、流通到临床应用的探索研究,通过对大、中、小包装的医用耗材UDI赋码与关联,实现不同载量、低值医用耗材"一物一码"的关联管理;通过生产企业与医疗机构信息系统的对接,实现数据的协同管理;通过UDI实现医用耗材动态数据的追踪,完成了低值医用耗材全生命周期数据的追溯,满足了国家药品监督管理局对医用耗材不良事件管控的要求,为精细化管理提供数据支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张铁山	中日友好医院医工处	17	197	8.0	14.0
2	安峥	中日友好医院医工处	22	143	7.0	11.0
3	高海鹏	中日友好医院医工处	19	143	7.0	11.0
4	高敏	中日友好医院医工处	28	108	7.0	9.0
5	奚圆	中日友好医院医工处	4	0	0.0	0.0
6	陈学斌	中日友好医院医工处	20	59	4.0	6.0
7	陈帅		1	0	0.0	0.0