伏立康唑滴眼液的含量测定及其开启稳定性

• 作者: 李卓芸 李裕军 杜雨晴 王延东
• 来源期刊: 眼科学报
• 关键词: 伏立康唑滴眼液 高效液相色谱法 含量测定 稳定性
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 400-404
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3978/j.issn.1000-4432.2020.11.06

摘要

目的:建立高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC)测定伏立康唑滴眼液的含量并考察其开启稳定性.方法:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用醋酸调节pH值至4.0±0.3)-乙腈(55:45,V/V),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果:伏立康唑在0.0425～0.1487 mg/mL浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.97％,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.12％(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置12 h基本稳定;该滴眼液打开使用后,于2～8℃,25℃,40℃环境分别储存放置,连续使用4周,主药含量均在98.0％以上.结论:HPLC检测法简单、快速、准确,可用于测定伏立康唑滴眼液的含量.该滴眼液开启使用稳定性良好.