激光粒度仪测定单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度的方法学研究

• 作者: 冯中 寻明金 张小波 张贵民 李文芳
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 工学
• 关键词: 激光粒度分析仪 干法检测 粒度分布 单硝酸异山梨酯
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 213-216
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.6+3
• 字数: 3794字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.04.006

摘要

目的 建立测定单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度分布的方法.方法 采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪,Aero S型干法进样器.激光散射法干法检测参数为:样品折射率1.52％、漏斗池高度1.0 mm、遮光度范围0.8％～3.0％、分散气体压力2.0 bar、进样速度50％、样品测量时间25 s.结果 同一批供试品,平行测定6次,不同操作人员在不同时间、使用相同仪器和相同方法,测得粒度分布结果的RSD值小于1.0％;3个批次供试品,相同操作人员使用相同仪器和相同方法测得批次间粒度分布结果的RSD值小于2.0％.结论 该方法重现性好、准确度高,操作简便,可用于单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张贵民	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	73	70	4.0	5.0
2	冯中	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	21	28	4.0	4.0
3	李文芳	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	2	0	0.0	0.0
4	寻明金	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	4	9	2.0	3.0
5	张小波	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	1	0	0.0	0.0