凝血检验结果自动审核规则建立与验证的多中心研究

• 作者: 刘向祎 刘晓璐 吴俊 吴卫 孙德华 寿玮龄 曲林琳 朱明清 李强 李永哲 李爽 杜彦丹 杨大干 江虹 王 王玉明 王蓓丽 王贤 迟林 郭玮 隋洪 马伟 黄珣钡
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 血液凝固试验 临床实验室技术 临床实验室信息系统 多中心研究
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 802-811
• 页数: 10页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20200227-00133

摘要

目的 建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间.方法 收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14 394份:规则建立组11 230份(含Delta check 1 182份),规则验证组3164份(含Delta check 487份);临床试应用77 269份.应用Sysmex CS系列全自动凝血分析仪检测凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、D-二聚体(DD)、血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)同时将临床信息、仪器参数、检测结果、临床诊断、抗凝药物使用和HCT、TG、TBIL、DBIL等相关信息汇总;根据历史数据从小到大排序后累积第2.5和97.5百分位数,根据临床建议、危急值、特殊用药史和相关指南确定自动审核拦截条件及限值;进行一期和二期验证,分别计算阳性符合率、阴性符合率、假阴性、假阳性、自动审核通过率、通过正确率(与人工审核一致率)和TAT时间.结果 (1)自动审核规则33条,涉及TT、PT/INR、APTT、FBG、DD、FDP、Delta check、反应曲线及性状异常;(2)规则建立组自动审核通过率为68.42％(7 684/11 230),假阴性为0(0/11 230),与人工审核一致率为98.51％(11 063/11 230),其中阳性符合率为30.09％(3 379/11 230),阴性符合率为68.42％(7 684/11 230);规则验证组自动审核通过率为60.37％(1 910/3 164),假阴性为0(0/11 230),与人工审核一致率为97.79％(3 094/3 164),其中阳性符合率为37.42％(1 184/3 164),阴性符合率为60.37％(1 910/3 164);(3)自动审核规则试应用,77 269份凝血检测标本,检验结果报告平均TAT缩短分别为8.5～83.1 min.结论 本研究建立了凝血检验结果自动审核规则33条,验证显示能够在保证检验准确性的同时缩短TAT,提高凝血检验效率.