发色底物法检测凝血因子Ⅷ活性的临床应用评价

• 作者: 刘禹 戴菁 王学锋 许冠群
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 凝血因子Ⅷ 发色底物法 临床应用评价
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 816-822
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20200423-00423

摘要

目的 对发色底物法测定凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性进行方法学建立以及临床应用评价.方法 选取2018年1月至2019年5月于上海交通大学医学院附属瑞金医院确诊的血友病A患者40例,获得性血友病A患者20例,狼疮抗凝物质阳性患者26例和表观健康者60名,根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件要求,分别对该检测方法的准确度、不精密度、检测下限、线性范围、携带污染率、参考范围、可报告范围等指标进行验证,并与FⅧ活性检测(一期凝固法)进行方法学比较.同时对发色底物法在获得性血友病A和狼疮抗凝物质阳性患者标本的临床应用进行评估.结果 两个水平的定值质控品的检测结果均在厂商提供的定值范围内(偏倚为3.93％～6.79％).批内不精密度变异系数(CV)为1.86％～2.06％(均≤5％),日间不精密度CV为4.83％～6.90％(均≤15％).灵敏度CV为11.23％(＜20％).试剂盒提供的参考范围(60.00％～168.00％)适用于本实验室.最大稀释度为1∶16.线性范围为5.00％～193.50％(a=1.024 3,R2=1.000).临床可报告范围为0.50％～387.00％.携带污染率为0.04％.与FⅧ活性检测(一期凝固法)结果一致性高(R2=0.961).FⅧ抑制物滴度检测结果与一期凝固法结果一致性高(R2=0.973).狼疮抗凝物质阳性伴FⅧ活性(一期凝固法)降低患者的FⅧ∶C结果与一期凝固法结果间的差异有统计学意义(t=9.232,P＜0.05).结论 FⅧ活性检测(发色底物法)试剂盒具有优越的检测性能,各方面均呈现出良好的结果,可用于FⅧ活性水平测定,且临床应用范围更广,干扰因素更少.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王学锋	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	126	552	10.0	18.0
2	戴菁	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	32	103	6.0	8.0
3	许冠群	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	16	28	4.0	4.0
4	刘禹	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	6	1	1.0	1.0