钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与生殖器感染不良事件:基于真实世界的上市后监测数据分析

• 作者: 商永光 张镭 邵宏 郭冬杰
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 生殖器感染 不良反应 美国不良事件报告系统 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2020,（16）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 1739-1743
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2020.16.10

摘要

目的:挖掘及评价不同钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors,SGLT-2i)与生殖器感染不良事件的关联性及特点.方法:基于2004年第一季度至2019年第二季度美国药监局不良事件报告系统主数据库数据,运用比例失衡测量法及贝叶斯分析法对不同SGLT-2i与生殖器感染不良事件的相关性进行数据挖掘与评价,同时比较不良事件的发生时间及预后.结果:经评价为SGLT-2i导致生殖器感染报告例数254份;7种SGLT-2i中恩格列净/盐酸二甲双胍与生殖器感染不良事件关联性最强(ROR=16.34,95％CI=12.73～20.97;PRR=16.15,x2=889.11;EBGM=16.03,95％CI的,=12.49);SGLT-2i与盐酸二甲双胍组成的复方制剂相比于SGLT-2i具有更高的生殖器感染风险;不良事件致残或致死率坎格列净27.4％ (20/73)vs.达格列净11.9％(5/42)vs.恩格列净12.8％(16/125)具有显著差异(P=0.007).结论:本研究通过时FAERS数据的挖掘和分析,为不同SGLT-2i相关生殖器感染的风险及特点提供精准数据支持,同时本研究可对该不良事件进行持续监测,对相关药物风险进行识别与比较.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭冬杰	中日友好医院药学部	20	46	5.0	6.0
2	邵宏	北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系	45	387	11.0	19.0
3	张镭	中日友好医院药学部	26	55	5.0	7.0
4	商永光	北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系	1	0	0.0	0.0