国外UDI发码机构编码规则对比分析

• 作者: 张培茗 张湘媛 黎聪
• 来源期刊: 现代仪器与医疗
• 关键词: 医疗器械唯一标识 发码机构 编码规则
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-6
• 页数: 6页
• 分类号: R192.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.11876/mimt202005001

摘要

欧美发达国家率先制定医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)政策法规,推进基于UDI的医疗器械全生命周期管理模式.其中UDI的发码机构多样化,各具特点优势,并且不断趋于完善和成熟,为全球医疗器械监管提供借鉴经验.该研究对GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH四家UDI发码机构及其编码方式进行对比分析,分别从发码机构特点、法规要求、编码规则等方面进行了系统分析.通过分析,对比不同发码机构及其UDI编码方式,全面分析国外UDI编码的原理,为制造商选择适合的发码机构提供建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张培茗		16	14	2.0	3.0
2	黎聪		3	1	1.0	1.0
3	张湘媛		1	0	0.0	0.0