国外新批准上市的药物新制剂新剂型(266)

• 作者: 黄胜炎(摘译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 工学
• 关键词: 甲基纤维素 羟丙基纤维素 包衣材料 硬脂酸镁 薄膜包衣片 滑石粉 新剂型 二氧化钛
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 分类号: TQ3

摘要

1.美国FDA批准伦博瑞赞(LEMBOREXANT)薄膜包衣片上市美国FDA批准卫材公司产品(商品名:DAYVI⑶)上市,用于治疗成人难以人睡和(或)维持睡眠型失眠。剂量规格:伦博瑞赞5和10 mg/片。辅料:(片心)羟丙基纤维素,乳糖一水物,低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁;(包衣材料)经丙基甲基纤维素(hypromellose2910),聚乙二醇8000,滑石粉,二氧化钛和黄色氧化铁(5 mg片)或红色氧化铁(10 mg片)。