利用危害性矩阵对医用内窥镜故障的分析研究

• 作者: 夏婷 夏慧琳 李庚 郭锐 高关心
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医用内窥镜 危害性矩阵 可靠性分析 严酷度等级 故障 故障模式影响及危害性分析(FMECA)
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 技术评价研究
• 页码范围: 52-55
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2800字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2020.07.013

摘要

目的:利用危害性矩阵对某型号医用内窥镜在临床使用过程中产生的故障数据进行可靠性分析.方法:建立医用内窥镜系统构造树,并设定层次编码,对医用内窥镜部件故障进行严酷度等级(Ⅰ～Ⅳ级)分析,并完成故障模式发生概率等级(A～E级)分析.综合严酷度等级和故障模式发生概率等级分析结果绘制危害性矩阵,比较医用内窥镜每个部件故障模式的危害性程度.结果:故障模式后果严酷度等级分析中该型号医用内窥镜中的层次编码除S端子(115)和开关(131)严酷度等级为Ⅳ级,其余部件均为Ⅲ级;故障模式发生概率等级分析的层次编码中除开关(131)、旋钮(132)和电荷耦合元件(CCD)玻璃(163)故障模式发生概率等级为C级,其余均在D级及以下;危害性矩阵分析发现,该型号医用内窥镜的部件大部分处于绿色区域,不存在严重缺陷部件,绝大部分部件可靠性较高.利用垂线距离可知部件的层次编码中旋钮(132)和CCD玻璃(163)故障危害性相较其他部件更大.结论:该型号医用内窥镜样本数据不存在严重设计缺陷的部件,且绝大部分部件可靠性较高,在日常临床使用和维护保养过程中更应该注意旋钮和CCD玻璃.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高关心		42	234	8.0	13.0
2	夏慧琳	内蒙古自治区人民医院医学工程处	42	335	10.0	16.0
3	李庚	内蒙古自治区人民医院医学工程处	15	95	6.0	9.0
4	夏婷	内蒙古自治区人民医院医学工程处	9	23	3.0	4.0
5	郭锐	内蒙古自治区人民医院医学工程处	7	14	2.0	3.0