胶塞中抗氧剂测定及其在药品中的迁移研究

• 作者: 刘剑 左军凤 朱碧君 熊马建 饶艳春
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱 抗氧剂 胶塞 注射用奥美拉唑钠 迁移
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 380-383
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移.方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯度洗脱,检测波长278 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量10μL,结果:5种抗氧剂在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),在胶塞中回收率86.38％ ～102.37％,RSD 0.29％ ～1.85％,在药品迁移中回收率97.31％ ～100.04％,RSD 0.77％～1.91％.结论:该方法准确、灵敏,可用于胶塞中抗氧剂测定及其在药品中迁移研究.