药用胶塞中正己烷的含量测定及迁移研究

• 作者: 吴红洋 彭兰 李莎 杨大成 胡庆华
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱法 药用胶塞 正己烷 迁移量
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 106-108
• 页数: 3页
• 分类号: R955|R927.2
• 字数: 2680字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.09.032

摘要

目的 建立测定药用胶塞中正己烷含量的气相色谱法.方法 采用气相色谱法测定氯化丁基胶塞中正己烷的含量及在包装药品中的迁移情况.色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.320 mm,1.80μm);FID检测器,温度为280℃;载气为N2;柱流量为2.0 mL/min;柱温采用程序升温,45℃保持7 min,8℃/min升至110℃保持7 min,60℃/min升至250℃保持3 min;进样口温度为280℃,分流比为20:1,进样量为1μL.结果 正己烷质量浓度在0.5～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=1),在19 h内稳定性良好,检出限为0.22μg/mL,平均加样回收率为95.75％(n=9);氯化丁基胶塞中正己烷含量为1.51μg/g,迁移药品中均未检出正己烷.结论 该方法操作简单、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于药用胶塞中正己烷的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨大成		41	230	10.0	13.0
2	彭兰		18	40	4.0	5.0
3	胡庆华		17	58	5.0	7.0
4	吴红洋		3	0	0.0	0.0
5	李莎		4	5	1.0	2.0