基于FAERS的新型冠状病毒肺炎治疗用药安全信号挖掘研究:α-干扰素

• 作者: 吴斌 吴逢波 徐珽 罗敏 肖桂荣 胡巧织
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: α-干扰素 不良事件报告系统 新型冠状病毒肺炎 COVID-19 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 新型冠状病毒肺炎专栏
• 页码范围: 492-497
• 页数: 6页
• 分类号: R978.7
• 字数: 3190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.04.012

摘要

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对 α-干扰素(IFN-α)相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用IFN-α 提供参考.方法 下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以IFN-α为首要怀疑药品的不良事件报告病例,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行信号检测.结果 共提取到以IFN-α 为首要怀疑药品不良事件报告病例2889例;男女比例为1.32;中位年龄55岁;医师报告占39.91％;来自美国的报告占58.81％;主要给药途径为皮下、静脉和肌内给药,共占43.89％;另有超过半数的病例未报告给药途径.全身性及给药部位各种反应、各类检查、血液及淋巴系统事件报告例数相对较多.检出信号前20位事件中,"低磷酸盐血症"和"血清肌酸磷酸激酶升高"尚未收载于药品说明书.结论 IFN-α 部分高频不良事件与新型冠状病毒肺炎症状相似,IFN-α 雾化吸入相比传统给药途径在理论上不良事件发生率可能更低,临床仍应做好相关用药监护和判断.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗敏	四川大学华西医院临床药学部	63	257	9.0	14.0
2	吴逢波	四川大学华西医院临床药学部	104	551	15.0	19.0
3	徐珽	四川大学华西医院临床药学部	340	1414	17.0	23.0
4	胡巧织	四川大学华西医院临床药学部	17	82	4.0	9.0
5	吴斌	四川大学华西医院临床药学部	120	609	14.0	20.0
6	肖桂荣	四川大学华西医院临床药学部	36	124	6.0	10.0