国外新批准上市的药物新制剂新剂型(268)

• 作者: 黄胜炎(译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 甲基纤维素 微粉硅胶 他汀类 羟丙基纤维素 硬脂酸镁 包衣材料 微晶纤维素 薄膜包衣片
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 页码范围: 25-29
• 页数: 5页
• 分类号: R28

摘要

1美国FDA批准本培依酸(bempedoic acid)薄膜包衣片上市美国FDA批准Esperion公司产品(商品名:Nexletol)上市,近20年来首个一日1次11服非他汀类降LDL-胆固醇(LDL-C)药。Nexletol适于辅以控制饮食治疗杂合遗传性高胆同醇血症(HeFH)或确诊的动脉粥样硬化疾病谣添加降LDL-C药(ASCVD)患者。剂量规格:本培依酸180 mg/片。辅料:(片心)乳糖一水物,羟丙基纤维素,微晶纤维素,竣甲基纤维素钠,硬脂酸镁和微粉硅胶;(包衣材料)部分羟化的聚乙烯醇,聚乙二醇,滑石粉和二氧化钛。