胶塞硅油在输液制剂中的迁移研究

• 作者: 付蒙 周姝 袁怡 陈晓莉
• 来源期刊: 橡胶工业
• 学科: 工学
• 关键词: 胶塞 硅化 硅油 输液制剂 迁移
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 测试·分析
• 页码范围: 632-634
• 页数: 3页
• 分类号: TQ330.38+7|TQ336.6
• 字数: 2636字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12136/j.issn.1000-890X.2020.08.0632

摘要

通过不同硅化级别胶塞包装的注射用水制剂和不同型号硅油(二甲基硅油)的模拟注射液,进行注射剂瓶倒置的60℃高温加速试验,研究胶塞硅油在输液制剂中的迁移情况.结果 表明:注射用水制剂中的硅油量受胶塞硅化级别和硅油型号的影响;胶塞硅化级别越高,硅油残留量越大,注射用水制剂中不溶性微粒越多,硅油挂壁现象越明显;粘度低的硅油更容易迁移.药企应关注胶塞表面的硅油残留量及其在输液制剂中的迁移性,根据药性选择合适的胶塞.