PD-1/PD-L1免疫检查点抗体药物制剂稳定性开发

• 作者: 吝建华 徐寒梅 韩君
• 来源期刊: 中国生物工程杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫检查点PD-1/PD-L1 单克隆抗体药物 制剂处方 稳定性
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 35-42
• 页数: 8页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.13523/j.cb.2005048

摘要

近年来抗体药物在生物医药领域发展迅速.随着抗体疗法种类的不断增加和PD-1/PD-L1靶点蛋白结构的确证,临床上,越来越多针对PD-1/PD-L1免疫检查点的单克隆抗体药物被不断开发并应用于治疗死亡率高、治愈率低的多种癌症中.但是抗体药物制剂开发水平还需进一步提高,一方面同一靶点的抗体产品同质化严重,另一方面抗体药物的理化性质比小分子药物复杂,因此需要针对不同单克隆抗体的药物特性,筛选出适应于临床应用的稳定蛋白制剂处方.概括了不同抗体药物制剂处方成分(缓冲液成分、药物辅料)的作用,结合PD-1/PD-L1靶点介绍了抗体药物制剂稳定性开发的一般策略以及CDE相关的审评要点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐寒梅		77	186	7.0	11.0
2	吝建华		1	0	0.0	0.0
3	韩君		1	0	0.0	0.0