猪脾转移因子注射液异常毒性检查研究

• 作者: 傅光华 刘小龙 廖惠珍 张渊魁 徐磊 施少华 杜君 林祚贵 游开铿 胡小榕 许秀梅 郑青 郜飞燕 黄瑜
• 来源期刊: 福建畜牧兽医
• 关键词: 转移因子 专利制造工艺 异常毒性检查 小鼠 安全性
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 调查研究
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

本研究旨在建立猪脾转移因子(TF)的异常毒性检查方法,并对本发明专利TF制造技术进行工艺验证,按照现行《中国兽药典》附录中"异常毒性检查法",通过小鼠动物模型建立异常毒性检查方法,对本课题组已授权国家发明专利技术所制备3批TF进行异常毒性检查,将TF以0.5 mL/只剂量经腹腔注入小鼠,3组共15只小鼠于腹腔注射后48 h内均健活,均未出现异常情况.结果显示,3批TF无异常毒性且异常毒性检查结果均符合现行《中国兽药典》规定.结果表明,本发明专利TF制造技术对异常毒性的控制效果良好,对TF的安全性提供了保证.