总25-羟基维生素D磁微粒化学发光免疫分析法的建立及性能评价

• 作者: 卜玲 姚孝明 张誉严 李光 韩霜
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 25-羟基维生素D 磁微粒化学发光 竞争免疫法
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 临床检验技术研究
• 页码范围: 587-591
• 页数: 5页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2020.08.08

摘要

目的 建立一种定量测定人血清中总25-羟基维生素D(25-OH VD)含量的磁微粒化学发光免疫分析法.方法 使用竞争法,样本中的25-OH VD与生物素化25-OH VD衍生物共同竞争结合碱性磷酸酶标记的25-OH VD单克隆抗体,生物素化25-OH VD衍生物再结合链霉亲和素磁珠,形成抗体-抗原衍生物-磁珠的复合物,通过检测复合物的光信号来测定样本中25-OH VD的浓度.并对建立的方法进行准确度、精密度、线性、干扰、稳定性以及方法比对等性能评价.结果 建立的方法准确度偏差小于10％;批内和批间精密度均小于10％;在3.17～98.75 ng/mL之间测量值与靶值线性良好;生物素浓度不大于250 nmol/L、三酰甘油浓度不大于1500 mg/dL、血红蛋白浓度不大于1500 mg/dL、胆红素浓度不大于200 mg/dL时,对样本检测不产生明显干扰作用;25-OH VD磁微粒化学发光免疫分析法试剂在4℃条件下21 d内具有较好的稳定性.与Immunodi-agnostic Systems公司25-OH VD检测试剂盒(ELISA法)同时测定200例临床样本,回归方程为Y=1.0062 X-0.1663,r2=0.9792.结论 建立的方法可定量测定25-OH VD,具有良好的性能,可以满足临床需求.