美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告

• 来源期刊: 中国医药导刊
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 页码范围: 623
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

2020 年 8 月 26 日,美国食品药品管理局(FDA)基于发布的药品安全性通讯,对 2017 年 5 月 16 日发布的《FDA 药品安全性通讯:FDA 确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)伴随腿部和足部截肢风险升高》进行更新,删除相关黑框警告. 基于对 3 项临床试验新数据的评价,FDA 从糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)的处方信息中删除了截肢风险方面的黑框警告.