抗生素HPLC含量测定能力验证研究

• 作者: 姚尚辰 常艳 张培培 成双红 马步芳
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 能力验证 HPLC 含量测定 抗生素
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 1034-1039
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 了解和评价参加实验室采用HPLC法进行抗生素含量测定的能力.方法 按照CNAS-GL03:2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》规定的方法进行均匀性检验和稳定性检验.以z比分数作为统计量对参加实验室的检测结果进行评价,算法为稳健统计方法,选择全部参加实验室上报结果的中位值作为指定值、标准化四分位距作为能力评定标准差.结果 及结论 能力验证样品的均匀性和稳定性均符合要求.在142家参加实验室中,123家实验室的检测结果评定为“满意”,满意率为86.6％;14家实验室的检测结果评定为“可疑”,可疑率为9.9％;5家实验室的检测结果评定为“不满意”,不满意率为3.5％.