舌象仪临床应用研究的方法学及报告质量评价

• 作者: 关媛媛 孙璇 庄淑涵 王泓午 田之魁 田春颖
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 舌象仪 临床应用 质量评价 CONSORT STROBE
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 中医研究
• 页码范围: 487-497
• 页数: 11页
• 分类号: R241.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.20190327006

摘要

目的 评价舌象仪临床应用研究的随机对照试验(RCT)、病例系列研究的方法学及报告质量.方法 检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang database),从建库截至2018年12月开始检索,收集应用舌象仪观察临床疾病的RCT、病例系列研究和病例对照研究,分别参考Cochrane手册5.1.0版的偏倚风险评估工具和CONSORT 2010版的声明,对纳入的RCT研究进行方法学和报告质量进行评价;根据NICE和STROBE声明第四版进行方法学的报告质量评价研究.结果 初检出相关文献567篇,最终纳入59篇文献,包括2个RCT,57个病例系列研究.50％的RCT应用Cochrane偏倚风险工具评价后显示采用的随机分配方法比较合理,没有采用分配隐藏和盲法;均采用了意向性分析,遗憾的是并没有报告失访的情况;研究也缺乏选择性报告.NICE病例系列研究质量评价结果:病例系列研究中仅14.04％符合多中心研究;59.64％的研究纳入排除标准均不明确;数据未达到预期设定目标,未进行分层分析结局.CONSORT声明2010版评价结果显示:纳入的文献均不能从题目辨别出是否是随机临床试验,多项条目报告率为0;应用STROBE声明评价后结果显示:纳入的病例系列研究均未在题目中明确标明是病例系列研究,多项条目报告率为0.结论 舌象仪临床应用的RCT和病例系列研究报告质量不高,建议在设计和报告临床病例对照和随机对照试验时分别参考CONSORT声明、STROBE声明,纠正目前研究存在的方法学问题,进一步提高临床研究质量,增强舌象仪临床应用于疾病效用证据的强度,推进中医的客观化和现代化.