基于质量源于设计理念的山参饮提取工艺研究

• 作者: 何云华 刁本恕 杨林 石红霞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 质量源于设计 山参饮 有机酸 苦杏仁 提取工艺
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: R932|TQ460.6
• 字数: 4236字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.15.007

摘要

目的 优选山参饮提取工艺.方法 以山参饮的饮片为模型药,以有机酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率为质量控制指标,采用单因素试验设计确定各因素水平,采用Plackett-Burman试验设计筛选关键工艺参数,通过Box-Behnken试验设计建立数学模型,考察关键工艺参数与关键质量属性的交互作用,建立山参饮提取工艺设计空间并进行优化.结果 回归模型的P<0.01,且失拟值不显著,表明所建模型具有较好的预测能力;山参饮的最佳提取工艺为提取次数2次,提取60 min,加10倍量水.结论 基于质量源于设计理念的山参饮提取工艺稳定、可靠,有利于提高制剂质量的稳定性,可为实际生产提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林	四川大学华西医院临床药学部	159	778	13.0	21.0
2	石红霞	四川大学华西医院临床药学部	10	6	1.0	2.0
3	何云华	四川大学华西医院临床药学部	4	0	0.0	0.0
4	刁本恕	四川省成都市第七人民医院刁本恕名医工作室	16	58	4.0	7.0