渗透压摩尔浓度法快速测定注射用丙戊酸钠的含量

• 作者: 岳青阳 张丽 张迪 徐万魁 黄海
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 渗透压摩尔浓度 注射用丙戊酸钠 快速检验
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1178-1180
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.07.020

摘要

目的 采用渗透压摩尔浓度法快速测定注射用丙戊酸钠的含量.方法 取本品1支,用水稀释成浓度约为20 mg·mL-1的溶液,测定其渗透压摩尔浓度后,计算含量.结果 本方法重复性RSD为0.82％,高、中、低浓度的平均回收率分别为100.1％、99.5％、99.8％(n=3),用15批样品进行外部验证,外部验证平均绝对偏差为-0.8％,平均相对偏差为2.0％.结论 该法快速、简便,可用于注射用丙戊酸钠生产过程的质量控制.