目的:管控中日友好医院(以下简称"我院")新药引进后潜在的药品调剂差错风险,保障患者用药安全.方法:介绍我院根据危害分7析和关键控制点法(hazard analysis and critical control point,HACCP)管控新药引进后潜在药品调剂差错风险的步骤和效果.结果:我院从建立工作组入手,绘制新药引进后调剂流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(critical control point,CCP),建立关键限值、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP,即调配窗口备药、摆药机调配药品、后台药师复核调配药品和前台药师审核处方、核对并发放药品.针对上述CCP制订并实施了相应的管控措施,实现了对新药引进后调剂差错风险的有效管控.与实施HACCP前比较,实施HACCP后我院药品调剂差错率从5.29‰降至3.20‰,差异有统计学意义(χ2=179.1,P<0.05).结论:将HACCP科学地运用于医院新药引进后调剂环节的风险管理,可以有效控制调剂差错风险,保障患者用药安全.