单硝酸异山梨酯口腔崩解膜的制备与质量评价

• 作者: 刘骁虎 杨静
• 来源期刊: 西南国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 单硝酸异山梨酯 口腔崩解膜 中心复合设计-响应面法 溶出度
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 424-428
• 页数: 5页
• 分类号: R972.3
• 字数: 3340字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-0188.2020.05.018

摘要

目的 制备单硝酸异山梨酯口腔崩解膜(ISMNODFs),并对其质量进行评价.方法 以PEG400作为增塑剂制备ISMN-ODFs,并以HPMC E15浓度(X1)和PEG400浓度(X2)作为考察因素,以ISMN-ODFs的崩解时限和延展率作为评价指标,利用中心复合设计-响应面法优化得到ISMN-ODFs的最佳处方,采用扫描电镜观察ISMN-ODFs的微观形态,比较ISMN-ODFs与单硝酸异山梨酯片的体外药物溶出速率.结果 通过实验优化得到ISMN-ODFs的最佳处方组成为:HPMC E15浓度为9.0％,PEG400浓度为1.5％,所制备的ISMN-ODFs成膜性良好,可在50秒左右完全崩解,在扫描电镜下可观察到ISMN-ODFs表面光滑,质地均匀;与市售单硝酸异山梨酯片相比,ISMN-ODFs中药物溶出更快,在5 min内药物溶出度达到95％以上.结论 本研究将单硝酸异山梨酯制备成口腔崩解膜,处方设计合理,工艺可行,稳定性良好,值得进一步研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨静	武汉市红十字会医院药剂科	1	0	0.0	0.0
2	刘骁虎	武汉市红十字会医院药剂科	1	0	0.0	0.0