干式时间分辨荧光免疫层析法检测血清抗链球菌溶血素"O"的方法学性能验证

• 作者: 刘琴 周伟 王玲萍 许中 陆仁伟 陆茜莹
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗链球菌溶血素"O" 精密度 正确度 线性试验 参考范围
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 131-133,167
• 页数: 4页
• 分类号: R446.62
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2020.05.034

摘要

目的 验证时间分辨荧光免疫层析法抗链球菌溶血素"O"(ASO)检测试剂的方法学性能.方法 参照CLSI对上海捷门生物技术有限公司生产的干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)ASO荧光免疫层析法检测的精密度、正确度、线性及参考范围进行验证.并以贝克曼IMMAGE800免疫散射速率法作为参考系统,对临床标本进行比对实验.结果 正确度试验,检测ASO浓度分别为83.2,136和269 IU/ml的校准品,相对偏倚分别为-1.03％,-0.99％和-2.70％.检测低、高两个浓度血清标本的ASO精密度,CV分别为8.32％,6.39％.ASO浓度范围46.37～868.13 IU/ml时,线性方程为Y=0.9588X-3.889(r2=0.9985).临床标本(n=61)比对实验,Deming回归方程Y=1.256X-6.51,r=0.9506.性能评价项目结果均达到厂商声明标准.结论 应用干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)及配套试剂检测ASO,其正确性、重复性良好,可满足临床尤其是基层医疗单位的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许中		16	25	3.0	4.0
2	王玲萍		2	0	0.0	0.0
3	陆茜莹		2	0	0.0	0.0
4	陆仁伟		2	0	0.0	0.0
5	周伟		1	0	0.0	0.0
6	刘琴		2	0	0.0	0.0