有晶体眼后房屈光晶体临床安全性和有效性的系统评价

• 作者: 包家立 朱朝阳 李敏
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 卫生技术评估 有晶体眼后房屈光晶体 安全性 有效性
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 专论——医疗器械卫生技术评估
• 页码范围: 11-14,44
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6
• 字数: 3100字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2020.07.003

摘要

目的 为了给有晶体眼后房屈光晶体(Posterior Chamber Phakic Refractive Len,PC-PRL)作医疗器械注册的临床使用评估提供科学依据.方法 采用Meta分析的方法,从PubMed、万方数据库、中国知网数据库检索2000-2015年公开发表的有关A公司生产的PC-PRL的临床应用资料,分析裸眼视力(Uncorrected Visual Acuity,UCVA)、最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA)、等效球镜度数等有效性指标,以及眼压、角膜内皮细胞计数、前房深度、拱高等安全性指标.结果 用STATA软件对检索到的8篇文献进行分析,发现使用PC-PRL后,UCVA提高了0.56,BCVA提高了0.07,等效球镜度数提高了12.97,说明PC-PRL可有效提高视力;同时,分析发现使用PC-PRL后,眼压无变化,细胞计数减少,前房深度减少,拱高出现,表明PC-PRL具有安全性.结论 以上结果表明A公司生产的PC-PRL是一种安全有效的医用材料.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱朝阳	浙江大学医学院	45	323	11.0	16.0
2	李敏	浙江中医药大学医学技术学院医药信息技术研究所	33	109	6.0	9.0
3	包家立	浙江大学医学院	62	418	12.0	18.0