注射用重组人尿激酶原临床安全性和有效性评价

• 作者: 吴丹勇 李景悦
• 来源期刊: 中西医结合心脑血管病杂志
• 关键词: 尿激酶原 上市后临床研究 Ⅳ期临床
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 2221-2222
• 页数: 2页
• 分类号: R914|R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-1349.2017.17.045

摘要

新药上市后临床再研究是对已上市药品在广泛使用条件下,对普通或者特殊人群中使用的利益与风险、安全性、有效性、药物经济学、改进给药剂量以及是否有推广价值等进行全面科学评价.通过全面系统评价,弥补药品上市前临床研究的局限性和用药的不合理性,为临床合理用药提供科学数据和依据,使病人在治疗中以最小的代价获得最大的利益,这对提高我国临床治疗水平和医疗进步具有重要意义.本文以国家1类生物新药-注射用重组人尿激酶原(普佑克)上市后IV期临床研究为例,阐述药品上市后临床再评价的重要意义和价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李景悦		2	15	2.0	2.0