盐酸纳洛酮口腔速溶膜的制备及其体外释放研究

• 作者: 刘肖 朱君君 王宇 王镜 袁海龙
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸纳洛酮 口腔速溶膜 溶剂浇铸法 单因素试验法 体外释放
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 808-811
• 页数: 4页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2020.07.011

摘要

目的:制备盐酸纳洛酮口腔速溶膜(naloxone hydrochloride orodispersible film,NXH-ODF),并考察其体外溶出行为.方法:采用溶剂浇铸法制备NXH-ODF,以膜剂外观、厚度和崩解时间为评价指标,采用单因素试验法筛选成膜材料、增塑剂、表面活性剂及崩解剂的种类和用量,并对最优处方制备的NXH-ODF进行含量均匀度及体外释放度考察.结果:以最优处方NXH(1.8％)、羟丙甲基纤维素E30(63.9％)、丙二醇(24.8％)、羧甲基淀粉钠(3.6％)、吐温80(3.6％)、阿司帕坦(1.8％)和柠檬黄(0.5％)制备的NXH-ODF能在40 s内崩解,含量均匀度符合规定(A+2.2S＜ 15.0),药物在10 min时的累积释放度达到(97.44±2.28)％.结论:制备的NXH-ODF外观平整光滑,崩解迅速,体外释放度良好.