德国药物警戒体系及对我国的启示

• 作者: 王海学 王涛 赵婷婷 赵建中 马立权
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物警戒 组织机构 法规 德国
• 年，卷（期）: 2020,（16）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 2591-2594,2600
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5473字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.16.055

摘要

通过介绍德国药物警戒体系的现状,为我国的药品安全监管工作提供借鉴.从组织机构和职责、法律法规体系、药品风险管理评估方法 等方面介绍和分析了德国药物警戒体系的现状.德国目前已建立比较成熟的药物警戒体系,该体系具有较完善的药品安全监管组织架构、健全的法律法规体系及科学的药品风险管理评估体系.我国可借鉴德国的相关经验,从上市前后药品管理部门沟通合作、药物警戒体系建设、行业法规指南制订等方面完善我国药品安全监管工作,对我国的药品监管具有非常重要的意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王涛		20	15	2.0	3.0
2	王海学		13	0	0.0	0.0
3	赵建中		10	3	1.0	1.0
4	赵婷婷		4	0	0.0	0.0
5	马立权		1	0	0.0	0.0