盐酸特比萘芬分散片在健康人体的药动学研究

• 作者: 王海英 苏旭 蒋学华 邹琴 陈卓
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸特比萘芬 高效液相色谱法 生物等效性 健康受试者 药动学参数
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 824-827
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2020.07.015

摘要

目的:探讨中国健康受试者单次口服盐酸特比萘芬分散片的药动学.方法:将24例健康男性受试者随机分为两组,分别单剂量口服给予受试制剂(盐酸特比萘芬分散片)或参比制剂(盐酸特比萘芬片)各1片,洗脱1周后,交叉给药,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的主要药动学参数和相对生物利用度.结果:口服受试制剂或参比制剂后,两组受试者血浆中特比萘芬的主要药动学参数如下,Tmax分别为(1.545±0.999)h和(1.636±0.978)h,Cmax分别为(925.158±304.526) ng/ml和(907.765±355.11) ng/ml,以AUC0→∞计,受试制剂的相对生物利用度为108.2±27.6.结论:受试制剂与参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华		291	2409	25.0	36.0
2	陈卓		45	618	12.0	24.0
3	邹琴		41	244	9.0	13.0
4	苏旭		15	83	6.0	8.0
5	王海英		35	283	9.0	16.0