目的:了解他克莫司的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)及药物相互作用,为该药的临床合理使用提供参考.方法:检索2000年1月至2020年1月中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方医学网,纳入有关他克莫司致ADR和药物相互作用的病例报道文献,进行统计分析.结果:共检索出他克莫司致ADR文献44篇,涉及69例患者;药物相互作用文献20篇,涉及36例患者;共105例患者符合ADR诊断标准.105例患者中,器官移植患者75例,占71.4%;3个月内发生ADR的患者共80例,占76.2%;死亡1例.ADR共累及器官和(或)系统116例次,以血液系统为主,共62例次,占53.4%.与他克莫司联合应用的药物主要涉及抗真菌药、钙通道阻滞剂、盐酸小檗胺及五酯胶囊等.结论:他克莫司致ADR的发生与联合用药、患者代谢能力及血药浓度等因素相关,且个体差异较大.因此,临床应高度重视,密切观察用药后患者ADR发生情况并及时处理.